هپاسبوویر
مشخصات دارو
نام دارو : هپاسبویرپلاس ®
( سوفوسبویر ۴۰۰ میلی گرم/ لدیپاسویر ۹۰ میلی گرم )
دسته دارویی: داروی ضد ویروس هپاتیت C
موارد مصرف :هپاتیت C
بسته بندی: قرص خوراکی هپاسبویرپلاس (سوفوسبویر ۴۰۰ / لدیپاسویر۹۰ ) در بسته های ۲۸ عددی.
هپاسبویرپلاس ® ( سوفوسبویر ۴۰۰ میلی گرم/ لدیپاسویر ۹۰ میلی گرم )
در سالهای اخیر، تایید داروی ترکیبی لیدپسویر ۹۰ میلی گرمی و سوفوسبوویر ۴۰۰ میلی گرمی، انگیزه قابل توجهی در راستای مبارزه با هپاتیت C به دنیا داده است. از سال ۱۳۹۲ با تایید نسل جدید داروهای ضد ویروس خوراکی توسط FDA انقلابی در چشم انداز درمان هپاتیت C ایجاد شده است.
درمان با این دسته از داروها به میزان قابل توجهی، از درمان های سابق، موثرتر، قابل تحمل تر و حتی به شدت موثرتر در بیمارانی که سابقا به عنوان “سخت-درمان” لحاظ می شدند، بوده است، مثل بیمارانی که قبلا دارو دریافت کرده اند و درمان نشده اند، بیماران مبتلا به سیروز یا بیمارانی که همزمان درگیر HIV می باشند.
هپاسبوویر پلاس (لدیپسویر/سوفوسبوویر) به عنوان یکی از بهترین درمان ها در میان سایر درمان های هپاتیت C طبقه بندی میشود.
هر دو داروی موجود در هپاسبویر پلاس ( لدیپسویر/ سوفوسبوویر) با آنزیم های مورد نیاز ویروس هپاتیت برای نکثیر مداخله می کنند. سوفوسبوویر سابقا برای درمان هپاتیت C تایید شده است. سوفوسبوویر یک انالوگ نوکلئونیدی مهار کننده آنزیم پلی مرازی می باشد که آنزیم مورد نیاز برای تکثیر ویروس هپاتیت C را مهار میکند. سوفوسبویر اثرقوی در مهار ویروس ژنوتیپ های ۱-۶ دارد. سوفوسبویر برای درمان هپاتیت با همراهی همزمان با سایر درمان ها سابقا تایید شده بود. لدیپسویر، یک مهارکننده NS5A می باشد که بر علیه ژنوتیپ های ۱a و ۱b موثر است. لدیپسویر/سوفوسبویر ( ۹۰ میلی گرم-۴۰۰ میلی گرم) با دوز ثابت یک عدد در روز ( ترکیب موجود در هپاسبوویر پلاس) توسط FDA در ۱۰ اکتبر ۲۰۱۴ برای درمان هپاتیت C تایید شد. با وجود اینکه بسیاری از رژیم های جدید هپاتیت C به شدت هزینه بر میباشند،
این رژیم ها از نظر اقتصادی به صرفه محسوب می شوند، اما با توجه به تعداد زیاد بیماران درگیر هپاتیت C، درمان جهانی با این هزینه های درمانی، نه مقدور است و نه آسان.
شرکت توسعه داروسازی دانش هزینه های درمان هپاتیت C را کاهش داده و این امر را با فراهم اوری داروی هپاسبوویر پلاس، ممکن کرده است.
فارماکوکینتیک:
خواص فارماکوکینتیک لدیپاسویر، سوفوسبویر و
متابولیت غالب آن ((GS-331007در افراد بزرگسال سالم و در افراد مبتلا به هپاتیت C قابل ارزیابی است. پس از مصرف هپاسبویرپلاس غلظت پلاسمایی متوسط لدیپاسویر
پس از ۴٫۵-۴ ساعت و غلظت پلاسمایی متوسط سوفوسبویر پس از ۱ ساعت قابل ارزیابی می باشد. غلظت پلاسمایی متوسط
GS-331007 بین ۴-۳٫۵ ساعت پس از مصرف دوز دارو مشاهده می گردد.
پروتئین بایندینگ لدیپاسویر ۹۹٫۸% و سوفوسبویر ۶۵-۶۱% می باشد.
دفع این دارو از طریق ادرار و مدفوع صورت می
گیرد.
مکانیسم اثر:
هر دو داروی موجود در هپاسبویر پلاس (
لدیپاسویر/ سوفوسبوویر) با آنزیم های مورد نیاز ویروس هپاتیت سی برای تکثیر مداخله
می کنند. سوفوسبوویر یک آنالوگ نوکلئوتیدی مهار کننده آنزیم پلی مرازی می باشد که
آنزیم مورد نیاز برای تکثیر ویروس هپاتیت C را مهار میکند. سوفوسبویر اثر قوی در مهار ویروس ژنوتیپ های
۶-۱ دارد. سوفوسبویر برای درمان هپاتیت با همراهی همزمان با
سایر درمان ها سابقا تایید شده بود. لدیپاسویر، یک مهارکننده NS5A می باشد که بر علیه ژنوتیپ های ۱a و ۱b موثر است. لدیپاسویر/سوفوسبویر ( ۹۰ میلی
گرم-۴۰۰ میلی گرم) با دوز ثابت یک عدد در روز ( ترکیب موجود در
هپاسبوویر پلاس) توسط FDA در ۱۰ اکتبر ۲۰۱۴ برای درمان هپاتیت C تایید شد.
اطلاعات دارویی
مقدار و نحوه مصرف:
روزانه
یک قرص در زمان های مشخص مصرف گردد.
مصرف
دارو با غذا تداخلی به همراه نخواهد داشت.
موارد احتیاط:
در
صورت حساسیت فرد به ترکیبات دارو ( سوفوسبویر و لدیپاسویر) و یا مواد جانبی دیگر
در
صورت مصرف هرگونه داروی دیگر از جمله آمیودارون و تنوفویر به پزشک متخصص اطلاع
داده شود.
مصرف در بارداری: B
پیشنهاد
می شود مصرف دارو در دوران بارداری حتما با صلاح دید پزشک صورت گیرد.
مصرف در شیردهی:
پیشنهاد
می شود مصرف دارو در دوران شیردهی حتما با صلاح دید پزشک صورت گیرد.
عوارض جانبی:
ضعف
و خستگی، سردرد، بی خوابی، تهوع و استفراغ.
تداخلات دارویی:
در
صورت مصرف هرگونه دارو و یا داشتن هرگونه سابقه بیماری مصرف این دارو زیرنظر متخصص
صورت گیرد.
هپاسبویر
پلاس حاوی لاکتوز مونو هیدرات است:
در
صورت حساسیت به لاکتوز و یا سایر قند ها به پزشک اطلاع داده شود.
شرایط نگهداری:
هپاسبویرپلاس
در دمای اتاق (زیر ٣٠ درجه سانتی‌گراد) و به دور از گرما و رطوبت نگهداری گردد.
دارو
در بسته بندی اصلی نگهداری شود.
دارو
دور از دسترس کودکان قرار داده شود.
ویژه بیماران
داروی
هپاسبویر پلاس چیست ؟
یک داروی تجویزی است که می تواند جهت درمان عفونت هپاتیت C در افراد بالغ مورد استفاده
قرار گیرد و در نتیجه‌ی عملکرد دارو به مرور زمان، کاهش سطح ویروس در بدن دیده میشود.
این دارو حاصل ترکیب دو ماده‌ی فعال سوفوسبویر( ۴۰۰ میلی گرم) و لدیپاسویر( ۹۰ میلی گرم) می باشد.
قرص های هپاسبویر پلاس با روکش نازک سبز رنگ، با ظاهری مانند
لوزی بوده و سطح قرص ساده (بدون علامت و عدد) می باشد.
قبل
از شروع مصرف دارو، موارد زیر را به پزشک اطلاع دهید :
۱. سوابق پزشکی از جمله:
• سابقه
ی عفونت با ویروس هپاتیت B
• وجود
مشکلات کبدی به جز هپاتیت
• سابقه
ی پیوند کبد
• وجود
مشکل کلیوی یا انجام دیالیز
• وجود
عفونت HIV
• مصرف
داروی آمیودارون به دلیل مشکلات قلبی
• حاملگی
(اگر حامله هستید و یا قصد حاملگی دارید )
• شیردهی
• سایر
موارد پزشکی
۲. سوابق دارویی از جمله:
• در مورد تمامی داروهای مصرفی
خود، به پزشک اطلاع دهید، زیرا برخی داروها ممکن است بر داروی هپاسبویرپلاس اثر
گذاشته و باعث کاهش یا افزایش دوز دریافتی دارو شوند.
• مصرف
داروی جدیدی را بدون مشورت با پزشک خود شروع نکنید.
• در
صورتی که هر یک از داروهای زیر را مصرف می کنید، قبل از مصرف هپاسبویر پلاس با
پزشک خود مشورت نمایید.
فنوباربیتال، فنی تویین، کاربامازپین، مدافینیل، دیگوکسین، ریفامپین، ریفابوتین، ریفاپنتین، اکس کاربازپین، روزواستاتین، سیمپریویر، وین‌کریستین، توپوتکان، تیپراناویر، ریتوناویر، بوسوتینیب، پازوپانیب، سیلودوسان،عصاره‌ی گیاه هوفاریقون(Wort‘St.John).
مصرف هپاسبویر پلاس با هر یک از دارو های فوق ممکن است سبب
کاهش اثربخشی و یا افزایش عوارض هپاسبویر پلاس شود، لذا استفاده از هپاسبویر پلاس
با این دارو ها می بایست تنها تحت نظر پزشک معالج، انجام شود.
• این
دارو می‌تواند باعث کاهش ضربان قلب در صورت مصرف همزمان با آمیودارون گردد. در
صورت مصرف
هم
زمان آمیودارون با هپاسبویرپلاس، حتما به پزشک خود اطلاع دهید.
• در
صورتی که داروی هپاسبویر پلاس را هم زمان با ریباویرین مصرف می کنید، برگه راهنمای
ریباویرین را نیز می بایست به دقت مطالعه فرمایید.
• در
صورت مصرف داروی تنوفوویر، جهت تنظیم سطح دارو با پزشک خود مشورت نمایید.
• از
مصرف داروهای آنتی اسید(مانند آلومینیوم هیدروکساید، منیزیم هیدروکساید،
آلومینیوم/منیزیم/ سایمتیکون یا
کلسیم
کربنات) در فاصله‌ی زمانی کمتر از ۴ ساعت از این دارو پرهیز
نمایید. هپاسبویر پلاس ۴ ساعت داروی آنتی اسید ۴ ساعت هپاسبویر پلاس
• داروهای مهارکننده ی پمپ پروتونی ( مانند امپرازول، پنتوپرازول،لانزوپرازول، اس امپرازول و رابپرازول) را تا ۲ ساعت قبل از مصرف هپاسبویر پلاس، استفاده نکنید.
هپاسبویر پلاس ۲ ساعت داروی مهارکننده ی پمپ پروتونی ۲ ساعت هپاسبویر پلاس
• در صورت مصرف داروهای مهارکننده گیرنده های هیستامینی نوع ۲ (مانند فاموتیدین، رانیتیدین و سایمتیدین)، پزشک ممکن است داروی شما را تغییر دهد یا مقدار داروی مصرفی را تنظیم کند.
• اگر به داروهای سوفوسبویر و
لدیپاسویر حساسیت دارید و یا داروی سوفوسبویر را به تنهایی دریافت می کنید،داروی
هپاسبویر پلاس(سوفوسبویر+ لدیپاسویر) را مصرف نکنید.
• در
صورتی که به سوفوسبویر یا هریک از اجزای دارو حساسیت دارید.
• سابقه
و علایم حساسیت (مانند راش، کهیر، خارش، تنگی نفس، سرفه، وز وز تنفسی، تورم صورت،
لب ها،زبان یا گلو و …) نسبت به دیگر داروها، مواد خوراکی و یا هر نوع ماده ی دیگر
را به پزشک خود اطلاع دهید.
با توجه به اهمیت بالای تداخلات دارویی، شما می توانید
لیستی از دارو های مصرفی خود تهیه کرده و در اختیار پزشک یا داروساز خود قرار دهید
و یا از پزشک یا داروساز لیست داروهایی که با داروی هپاسبویر پلاس تداخل دارند را
درخواست کنید.
چگونگی
مصرف هپاسبویرپلاس :
این
دارو را فقط طبق دستور پزشک مصرف نمایید و بدون مشورت با پزشک خود، دوز دارو را
تغییر ندهید.
هپاسبویر
پلاس را حتما برای مدت زمانی که پزشک تجویز کرده است ، مصرف نمایید و دارو را بدون
مشورت با پزشک قطع نکنید.
روزانه
یک مرتبه ، یک قرص از داروی هپاسبویر پلاس را در زمان های مشخص مصرف نمایید.
قرص
باید به طور کامل بلعیده شود و از جویدن و خرد کردن آن خودداری نمایید.
این
دارو را می‌توانید با یا بدون غذا مصرف نمایید.
اگر
مصرف هپاسبویرپلاس را فراموش کردید:
فراموش
نکردن دوز دارو در طول دوره‌ی درمان بسیار حایز اهمیت است.دارو را هر بار سر ساعت
مشخص مصرف کنید و از مصرف بیش از یک قرص در هر روز خودداری نمایید.
بلافاصله
پس از به خاطر آوردن دوز فراموش شده، حداکثر تا ۱۸ ساعت پس از زمان معمول
مصرف، دوز فراموش شده را مصرف نمایید و نوبت بعدی را در زمان مقرر مصرف کنید. در
صورتی که بیش از ۱۸ ساعت از زمان فراموش شدن
نوبت مصرف دارو گذشته باشد، از مصرف دو یا چند دوز در یک روز خودداری نمایید و به
پزشک خود اطلاع دهید.
اگر
هپاسبویرپلاس را بیش از میزان تجویز شده مصرف کردید :
اگر
به طور تصادفی مقادیر بیشتری از دارو را مصرف کردید، با پزشک خود تماس بگیرید و یا
به نزدیک ترین مرکز درمانی مراجعه نمایید. به همراه داشتن قوطی دارو می‌تواند برای
توصیف راحت‌تر آنچه مصرف کرده اید، به شما کمک کند.
عوارض
جانبی احتمالی هپاسبویر پلاس :
تمامی
دارو ها به طور بالقوه توانایی ایجاد عوارض جانبی را دارند، با این وجود بسیاری از
مردم هیچ عارضه جانبی احتمالی را تجربه نخواهند کرد.
داروی
هپاسبویر پلاس ممکن است همانند سایر دارو ها، باعث بروز برخی عوارض جانبی در مصرف
کنندگان شود که اغلب عوارض، قابل تحمل میباشند.
عوارض
شایع داروی هپاسبویرپلاس
• ضعف
و خستگی ( حدود ۱۸٪ افراد مصرف کننده ی دارو به
این عارضه دچار می‌شوند.)
• سردرد
( حدود ۱۰٪ افراد مصرف کننده ی دارو به این عارضه دچار می‌شوند.)
• تهوع
( حدود ۷٪ افراد مصرف کننده ی دارو به این عارضه دچار می‌شوند.)
در صورتی که عوارض جانبی دارو برای شما آزار دهنده بود و یا
بهبود نیافت، با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید.
شرایط
نگهداری هپاسبویر پلاس:
هپاسبویرپلاس
را در دمای اتاق (زیر ٣٠ درجه سانتی‌گراد) و به دور از گرما و رطوبت نگهداری
نمایید.
دارو
را در بسته بندی اصلی نگهداری نمایید.
اگر
درپوش یا پلمپ دارو شکسته شده بود ، از مصرف دارو خودداری نمایید.
دارو
را دور از دید و دسترس کودکان قرار دهید.
هپاسبویرپلاس
را بعد از تاریخ انقضای ذکر شده روی بسته‌بندی دارو مصرف نکنید. آخرین روز از ماه
چاپ شده، به عنوان تاریخ انقضا می باشد.
مصرف این دارو مانع از انتقال ویروس هپاتیت سی، HIV و سایر بیماری ها به سایرین نخواهد شد. از رابطه ی جنسی محافظت نشده و یا استفاده از وسایل شخصی مشترک مثل مسواک و ریش تراش پرهیز نمایید.
اگر بعد از مصرف دارو احساس خستگی کردید، از رانندگی و کار
با ماشین آلاتی که نیازمند دقت و تمرکز هستند، خودداری نمایید.
هپاسبویر
پلاس حاوی لاکتوز مونو هیدرات است:
اگر
به لاکتوز و یا سایر قند ها حساسیت دارید به پزشک خود اطلاع دهید.
نکات اصلی
این اطلاعات را قبل از شروع مصرف دارو و قبل از هر بار تجدید مصرف دارو مطالعه فرمایید .
این اطلاعات جایگزین مشورت کردن با پزشک در مورد وضعیت درمانی شما نمی باشد .
داروی هپاسبویر پلاس را برای مواردی به جز بیماری فعلی خود ، مصرف نکنید.
از تجویز داروی هپاسبویرپلاس به سایرین، حتی اگر علایم بیماری آنها مشابه شما باشد، خودداری فرمایید.
لیست اسامی داروخانه هایی که داروی هپاسبویرپلاس در آنها موجود است به شرح ذیل می باشد :
| نام داروخانه | آدرس داروخانه | تلفن داروخانه |
| داروخانه امام خمینی | تهران- بیمارستان امام خمینی(ره) | ۰۲۱-۶۱۱۹۰ |
| داروخانه ۱۳ آبان | تهران-خیابان کریم خان زند | ۰۲۱-۸۸۸۴۹۰۱۱ |
| داروخانه بهار | اصفهان، خ فروغی، ایستگاه آسیاب | ۰۳۱-۳۳۵۴۶۶۰ |
| داروخانه سجاد | اصفهان ، خیابان استانداری ، کوچه بیمارستان نور علی اصفر ، داروخانه شبانه روزی آموزشی سجاد | ۰۳۱-۲۲۱۱۱۴۱ |
| داروخانه امام رضا(ع) | قم ، خیابان ۴۵، میدان صدوق، نبش فلکه زنبیل آباد | ۰۲۵-۲۹۲۱۲۳۳ |
| داروخانه نور شیراز | خیابان ساحلی غربی، جنب باشگاه دانشگاه شیراز | ۰۷۱-۳۲۲۵۲۹۰۶ |
| داروخانه دکتر صانعی | زاهدان -خ امیرالمومنین(ع)-نبش امیرالمومنین۱۱-ساختمان پاستور | ۰۵۴-۲۴۳۹۹۱۲ |
| داروخانه دکتر اطهری | اراک، خیابان شیرودی، کلینیک امام رضا | ۰۸۶-۳۴۰۲۰۰۳۴ |
| تلفن دفتر بازاریابی | ۰۲۱-۲۶۷۶۷۳۸۷ |