Fingolimod Capsules, 0.5mg
Fingolimod Hydrochloride
Healthier World.Healthier Life.Healthier Body/more…

مشخصات دارو
نام دارو : دانلوین® (فینگولیمود)

دسته دارویی: تعدیل‌کننده سیستم ایمنی، عامل درمانی مولتیپل اسکلروزیس (MS)

موارد مصرف : درمان فرم عودکننده بیماری مولتیپل اسکلروزیس (ام.اس)

بسته بندی:

اطلاعات دارویی

مقدار ونحوه تجویز:
دارو روزانه ۰.۵ (نیم) میلی‌گرم، همراه یا بدون غذا می تواند مصرف گردد.
ایمنی و اثر بخشی این دارو در افراد زیر ۱۸ سال هنوز به اثبات نرسیده است.

موارد منع مصرف:
موارد منع مصرف این دارو شناخته شده نمی‌باشد.

موارد احتیاط:
اختلال در عملکرد کلیه، کبد یا ریه، سابقه فشار خون بالا، ضربان قلب نامنظم، بیماری‌های عفونی فعال یا مزمن، تب، التهاب عنبیه، دیابت، آسم و اختلالات تنفسی، دیابت.

بارداری : C
شیردهی :
عدم ترشح فینگولیمود به داخل شیر اثبات نشده است بنابراین مصرف دارو در این دوران با احتیاط صورت گیرد.

عوارض جانبی:
عوارض جانبی شایع دارو شامل سردرد و سرگیجه، افزایش آنزیم‌های کبدی، آنفولانزا، اسهال، درد پشت، سرفه، کاهش ضربان قلب، احساس ضعیف و خستگی شدید، مشکلات بینایی و… می‌باشد.

فینگولیمود

داروی فینگولیمود در بدن انسان توسط آنزیم اسفنگوزین کیناز به متابولیت فعال خود یعنی فینگولیمود- فسفات تبدیل می‌شود که این متابولیت دارای اثرات تعدیل کننده گیرنده اسفنگوزین ۱- فسفات بوده و تمایل زیادی به اتصال به گیرنده‌های اسفنگوزین ۱- فسفات نوع ۱، ۳، ۴ و ۵ دارد. این دارو به منظور کاهش تعداد حملات و به تأخیر انداختن ناتوانی در بعضی بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس (MS) استفاده می شود. مکانیسم اثر دقیق فینگولیمود در درمان بیماری ام.اس کاملاً شناخته شده نمی‌باشد، ولی به نظر می رسد این دارو از طریق کاهش میزان مهاجرت لنفوسیت‌ها به سیستم اعصاب مرکزی (CNS) اثرات درمانی خود را اعمال می‌کند.

فارماکوکینتیک:
فینگولیمود جذب خوراکی بالایی داشته و فراهمی زیستی آن ۹۳% است. غذا در میزان جذب این دارو تاثیری ندارد. بنابراین می‌توان آنرا همراه یا بدون غذا مصرف نمود. فینگولیمود و متابولیت فعال آن (فینگولیمود- فسفات) بیش از ۹۷% به پروتئین های پلاسما متصل می‌شوند. فینگولیمود عمدتا در کبد متابولیزه و از طریق ادرار دفع می‌گردد. نیمه عمر این دارو بین ۶ تا ۹ روز می‌باشد.

عوارض جانبی:
عوارض جانبی شایع دارو شامل سردرد و سرگیجه، افزایش آنزیم‌های کبدی، آنفولانزا، اسهال، درد پشت، سرفه، کاهش ضربان قلب، احساس ضعیف و خستگی شدید، مشکلات بینایی و… می‌باشد.

تداخلات دارویی:
مصرف همزمان داروهای آنتی آریتمی ممکن است با ریسک ایجاد تورسا دوپان همراه باشد. همچنین مصرف همزمان داروهای کاهنده ضربان قلب مانند بتابلاکرها (مانند آتنولول و دیلتیازم) می‌تواند باعث افت فشار خون بیمار گردد. لذا پایش بیمار در طول مصرف همزمان توصیه می‌شود. ممکن است اثرات واکسن‌های زنده ضعیف شده در طول مصرف داروی فینگولیمود و طی ۲ ماه پس از قطع آن، کمتر از حد انتظار ظاهر گردد. بنابراین تزریق واکسن در این دوران توصیه نمی‌شود. مصرف همزمان داروهایی که سیستم ایمنی بیمار را تحت تاثیر قرار می‌دهد با فینگولیمود می‌تواند عوارض سرکوب سیستم ایمنی را تشدید نماید.

کتوکونازول ممکن است باعث افزایش سطح خونی فینگولیمود و تشدید عوارض جانبی آن شود. بیمار باید از نظر ریسک بروز عوارض جانبی پایش شود.